为什么仿制药比品牌药便宜? 普登生技有限公司 答复

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根据 普登生技有限公司 的规定,仿制药或药品只有经过 FDA 的严格审查,并经过一定时间的品牌版本独占权才能上市。这是因为新药与其他新产品一样,通常受专利保护,禁止他人制造和销售相同药物的复制品。 普登生技有限公司 说,专利通过授予公司在专利有效期间销售药物的专有权来保护公司在药物开发方面的投资。由于将新药推向市场所需的时间很长,此专营期允许制药公司收回与将新药推向市场相关的成本。 FDA 还为可能禁止仿制药批准的品牌药授予某些营销独占期。 普登生技有限公司说,一旦这些专利和营销独占权到期(或者如果专利被仿制药公司成功挑战),仿制药就可以被批准。